Agencija za lijekove i medicinske proizvode-profil institucije
Agencija je osnovana 1. listopada 2003. kao pravni sljednik Hrvatskog zavoda za kontrolu lijekova i Hrvatskog zavoda za kontrolu imunobioloških preparata, ali s puno širim djelokrugom rada. Cilj nam je aktivno doprinositi zaštiti i promoviranju javnog zdravstva i postati ključan i prepoznatljiv čimbenik u zdravstvenom sustavu osiguravajući pacijentima RH sigurne, djelotvorne i kvalitetne lijekove, medicinske i homeopatske proizvode.
U Agenciji je zaposleno 115 djelatnika koji se neprekidno stručno i znanstveno usavršavaju u okvirima svojih djelatnosti kako bi bili u tijeku s novim spoznajama i time kvalitetnije obavljali poslove koji su u nadležnosti Agencije. Agencija nastoji informacije iz svoga rada jasno i objektivno prenijeti zdravstvenim radnicima, predstavnicima farmaceutske industrije, pacijentima i drugim predstavnicima civilnog društva organiziranjem stručnih skupova i sudjelovanjem na brojnim predavanjima, tribinama te putem javnih i stručnih glasila.
Ustroj/struktura
Agencijom upravlja Upravno vijeće, a poslovanjem Agencije upravlja i rukovodi ravnatelj. Pri Agenciji djeluju stručna tijela i radne grupe te tri povjerenstva (Povjerenstvo za lijekove, Povjerenstvo za medicinske proizvode i Središnje etičko povjerenstvo). Unutar Agencije djeluje 5 ustrojstvenih jedinica.
Ravnatelj Agencije
Doc. dr. sc. Siniša Tomić je na čelu Agencije od njenog osnutka. Za ravnatelja Agencije ponovno je imenovan u studenom 2007. godine. Zalaže se za jačanje transparentnosti regulatornih postupaka, daljnju suradnju i umrežavanje s hrvatskim i europskim ustanovama nadležnima za područje lijekova i med. proizvoda.
Međunarodna suradnja
Agencija intenzivno surađuje s Europskim ravnateljstvom za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM&HealthCare), Svjetskom zdravstvenom organizacijom (SZO), Europskom agencijom za lijekove (EMEA) te pojedinim europskim nacionalnim agencijama za lijekove.
Opseg djelatnosti
Djelatnosti Agencije na području lijekova, med. i homeopatskih proizvoda propisane su Zakonom o lijekovima (NN 71/07) temeljem kojeg Agencija daje odobrenje za stavljanje u promet lijeka i homeopatskog proizvoda, vodi očevidnik med. i homeopatskih proizvoda, provjerava kakvoću lijekova, izdaje proizvodne dozvole, dozvole za promet na veliko i malo, dozvole i suglasnosti za uvoz i izvoz, prati potrošnju lijekova, nuspojave i neispravnosti u kakvoći lijekova te izrađuje Hrvatsku farmakopeju.
KALENDAR DOGAĐANJA ZA 2009. GODINU
1. Međunarodna konferencija
“Usklađivanje s europskim zakonodavstvom o medicinskim proizvodima“
14. i 15. svibnja 2009., Trogir.
2. Međunarodni seminar o farmakovigilanciji i sigurnosti primjene lijekova
1. i 2. listopada 2009., Zadar.